Лаборатория молекулярно-генетических исследований (ЛМГИ) является структурным подразделением Республиканского государственного предприятия «Центр санитарно-эпидемиологической экспертизы» Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан.
Лаборатория аккредитована в системе аккредитации Республики Казахстан на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Она также имеет Разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами IV категории (№ KZ22VMY00006473 от 13.06.2024) и Разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами III категории (№ KZ49VMY00006472 от 13.06.2024).
Для оценки качества и достоверности лабораторных исследований ЛМГИ ежегодно участвует в программе проверки квалификации Fapas совместно с Научно-исследовательским институтом Англии Fera Science Ltd. Результаты участия показывают 100% совпадение результатов исследований, что подтверждает компетентность лаборатории.
Лаборат ория проводит молекулярно-генетические исследования в следующих областях:
• Пищевая продукция
• Сырье и кормовая продукция
• Парфюмерно-косметическая продукция
• Специализированная продукция (спортивное питание, детское питание, БАДы)
• Идентификация ДНК животных
• Определение ДНК растительного происхождения
• Определение аллергенов
Согласно области аккредитации, исследования проводятся в соответствии с нормативными документами Республики Казахстан, международными стандартами и Техническими регламентами Таможенного Союза.
Проведение исследований:
1.Определение генетически модифицированных организмов (ГМО): Лаборатория проводит анализ пищевых продуктов, кормов и сырья на наличие генетически модифицированных организмов с использованием метода полимеразной цепной реакции (ПЦР). Применяемые методики позволяют выявлять наличие различных видов ГМО согласно требованиям Технических регламентов Таможенного Союза. ЛМГИ проводит скрининг ГМО, определение ДНК растительного происхождения, определение промоторов 35S и/или CaMV и/или NOS, идентификацию линий генетически модифицированной сои, кукурузы, рапса и т.д.
2.Идентификация животной ДНК: ПЦР позволяет точно идентифицировать виды животных в пищевых продуктах, кормах и сырье. Это необходимо для проверки соответствия заявленного состава, исключения фальсификаций и соблюдения требований халяль или кошерной сертификации. ЛМГИ проводит идентификацию ДНК для свинины, КРС (говядины), баранины, курицы, а также для лошадей и ослов.
3.Определение ДНК Listeria monocytogenes: метод ПЦР обеспечивает высокую чувствительность и позволяет обнаружить возбудителя даже при низкой концентрации в образце. Определение Listeria monocytogenes является критически важным для предприятий пищевой промышленности, так как данный микроорганизм представляет серьезную угрозу для здоровья человека. Метод ПЦР в отличие от классических (культуральных) методов идентификации, позволяет выявить наличие ДНК Listeria monocytogenes в течение 3х часов со среды обогащения.
4.Определение ДНК Salmonella spp.: Использование метода ПЦР в реальном времени позволяет быстро и точно идентифицировать наличие патогена в продуктах питания и сырье. Регулярное проведение данного исследования помогает снизить риск возникновения вспышек сальмонеллеза и обеспечить безопасность продукции. Исследование ДНК Salmonella spp. методом ПЦР в реальном времени занимает в течение 3х часов со среды обогащения и отличается высокой чувствительностью и точностью.
5.Определение аллергенов: Лаборатория предоставляет услуги по определению аллергенов в пищевых продуктах с помощью ПЦР. Согласно ТР ТС "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011) компоненты, которые могут вызвать аллергические реакции или противопоказаны при отдельных видах заболеваний, указываются в составе пищевой продукции независимо от их количества, а также если нельзя полностью исключить их наличие. ЛМГИ проводит определение наличия таких аллергенов, как миндаль, сельдерей, рыба, лесной орех, моллюски, горчица, овес, арахис, кунжут и соя.
6.Проведение полного геномного секвенирования вируса SARS-CoV-2 (возбудителя COVID-19): представляет собой процесс расшифровки всей последовательности ДНК или РНК вируса, что позволяет лаборатории точно определить его генетическую информацию. Это ключевой шаг для изучения структуры вируса, его мутаций и эволюции.
Оборудование:
1.ПЦР в реальном времени: Лаборатория использует амплификатор MA-6000 с высокой точностью и чувствительностью, оснащенный многоканальной системой детекции, что позволяет одновременно анализировать несколько образцов с различными флуоресцентными метками. Это оборудование позволяет проводить широкий спектр анализов с высокой точностью.
2.Секвенирование нового поколения (NGS): ЛМГИ использует систему Ion S5 для секвенирования геномов. Секвенатор Ion S5 позволяет проводить полногеномное секвенирование, выявляя минимальные изменения в генетическом материале, обеспечивая высокую точность диагностики. Использование Ion Chef позволяет автоматизировать подготовку образцов, минимизируя ручной труд и обеспечивая стабильное качество результатов.
Таким образом, ЛМГИ предоставляет широкий спектр молекулярно-генетических исследований, обеспечивая высокое качество и точность результатов благодаря современному оборудованию и высококвалифицированным специалистам.
