Раздражают или лечат? Как в лаборатории проводят исследования на токсичность
Каждое медицинское изделие — от пластыря до имплантата — должно быть не просто эффективным, но и обеспечивающим безопасность пользователя. Мы редко задумываемся о том, что происходит до того, как эти изделия попадают в больницы и клиники. А ведь на этапе до их применения за дело берутся специалисты, чья точность и внимательность напрямую влияют на защиту здоровья человека .
Как проверяют, не приведет ли материал к аллергии? Что такое методы in vitro и in vivo, и зачем нужны две методики? Об этом мы поговорили с фельдшером-лаборантом Центра санитарно-эпидемиологической экспертизы Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан — Саламат Жаникуловой.
– Саламат Аширбаевна, что сегодня входит в понятие «медицинские изделия»? Это ведь не только шприцы и бинты?
– Все ли эти изделия проходят проверку на безопасность?
– Обязательно. Без этого они просто не допускаются к применению. Мы в лаборатории оцениваем такие показатели, как индекс токсичности исследуемой пробы методом in vitro. Индекс токсичности позволяет оценить, насколько опасно или безопасно изделие для здоровья.
Метод in vivo помогает оценить потенциальное воздействие изделия на живой организм в реальных условиях, что является критически важным для обеспечения безопасности медицинских устройств перед их использованием людьми.
Методы in vitro и in vivo применяются для комплексной оценки безопасности и эффективности медицинских изделий. Эти два метода дополняют друг друга, позволяя получить более полное представление о потенциальном воздействии изделия на организм
– Звучит серьёзно. Что именно проверяется при такой оценке?
– Мы определяем, вызывает ли изделие покраснение, отёк, воспаление, зуд, аллергические реакции, жжение, высыпания, отторжение, токсичность или инфекционные реакции, чтобы обеспечить безопасность пациента.
– Какими методами определяете токсичность исследуемых проб?
– Есть два метода. Первый — in vitro, то есть лабораторные исследование на биоматериале. Этот метод позволяет сэкономить время и ресурсы, а также минимизировать использование животных в исследованиях. Второй метод— in vivo, это уже исследования на животных моделях. Они позволяют оценить реакцию всего организма. Каждый из этих методов имеет свои преимущества и ограничения, и их использование совместно позволяет получить более полное и достоверное представление о влиянии исследуемых объектов на организм
– В чём плюсы in vitro, и почему тогда не отказаться от in vivo совсем?
– In vitro — это удобно, быстро и этично. Но организм — не просто набор клеток. Он реагирует комплексно. In vivo помогает понять, как поведёт себя материал при длительном контакте, что произойдёт в тканях, как отреагирует иммунитет. Поэтому для полной картины нужны два метода.
– А какие критерии учитываются при оценке?
По методу In vivo мы осматриваем ткани визуально, ищем признаки раздражения.
В in vitro проверяем, насколько жизнеспособны клетки после контакта с изделием. Если они гибнут — это уже тревожный сигнал.
– Получается, именно вы — первая линия обороны перед пациентом?
– Можно и так сказать. Мы как фильтр: проверяем всё, что должно попасть до пользователя.
– И последний вопрос. Что вас лично мотивирует в этой работе?
– Я знаю, что за каждым исследованием — чья-то жизнь, здоровье. Мы работаем «в тени», нас редко видят, но без нас невозможно построить безопасную систему здравоохранения. Это придаёт смысл каждой пробирке, каждой пробе и каждому отчёту.
